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sungame:回眸大健康——2021年3月医药大事记

2021年04月01日 16:03   来源:经济日报-中国经济网   

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  中国经济网编者按: 

  2021年3月,医改红利持续释放,药企营收研发再升级,健康福祉不断增进——一方面,新版国家医保药品目录正式启用,全国互联网医院超1100家,清肺排毒颗粒、普拉替尼胶囊等7款新药上市;另一方面,多家药企披露财报,表现出强增长势头,医药产业发展如火如荼。如圣湘生物净利增6528%,泰格医药净利增107.9%、复星医药扣非净利润增21.65%…… 

  政策发布与解读 

  “十四五”全面推进健康中国建设 

  《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》于3月公布。纲要指出要全面推进健康中国建设,包括构建强大公共卫生体系、深化医药卫生体制改革、健全全民医保制度、推动中医药传承创新、建设体育强国、深入开展爱国卫生运动。 

  新版国家医保药品目录3月1日正式启用 

  3月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式启用,其纳入119种新药,价格平均下降50.64%,药品惠及的治疗领域广泛,包括慢阻肺用药、红斑狼疮用药、抗抑郁症用药等。新版国家医保药品目录新增17种抗癌药,包括PD-1抑制剂、仑伐替尼等。 

  国家卫健委:全国建成互联网医院已超过1100家 

  在3月23日国家卫健委举行的例行发布会上,国家卫生健康委员会规划司司长毛群安介绍,据不完全统计,我国目前已有7700余家二级以上医院建立起预约诊疗制度,提供线上服务,全国建成互联网医院已经超过1100家。 

  蹭名牌被禁 492户营利性医疗机构被责令变更名称 

  3月26日,国家市场监管总局公告,今年2月以来,全国市场监管部门责令擅自使用“协和”“华山”“同济”“华西”“湘雅”“齐鲁”“同仁”等知名医院字号的492户营利性医疗机构变更名称,责令擅自使用相关字号的1525户医院管理、医疗美容、药品等相关行业市场主体变更名称;查处医疗领域不正当竞争行为案件66起,罚没金额533.51万元;监督检查营利性医疗机构收费行为2.87万户次,查处医疗领域价格违法行为案件120起,罚没金额946.54万元;查处发布虚假违法医疗广告行为案件205起,罚没金额466.27万元。 

  2020年药品不良反应监测年报公布 

  3月26日,国家药监局公布2020年度药品不良反应监测报告。2020年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》167.6万份。其中,收到新的和严重药品不良反应/事件报告50.6万份,占同期报告总数的30.2%;收到严重药品不良反应/事件报告16.7万份,占同期报告总数的10.0%。化学药品和生物制品不良反应/事件报告情况与2019年基本一致,肿瘤用药严重报告比居于首位,依然呈上升趋势。中药不良反应/事件报告数量有所上升,但严重报告占比有所下降。 

  “十四五”将建30个国家中医药传承创新中心 

  3月29日,国新办举行新闻发布会。“十四五”时期,国家中医药管理局将进一步加快中医药科技创新体系建设,建设30个左右国家中医药传承创新中心。 

  上海通过地方立法:中医药纳入公卫应急管理体系 

  上海市人大常委会3月24日表决通过《上海市中医药条例》,条例将于今年5月1日起施行。这是一部对有关中医药发展方面作出系统规定的地方立法,将中医药纳入上海公共卫生应急管理体系,保障市民享有优质中医药服务。其中,“覆盖全民”和“全生命周期”是两大关键词。 

  第二批鼓励仿制药品目录公布 含阿福特罗等17种药品 

  据国家卫健委3月15日消息,国家卫健委、科技部等六部门近日联合印发通知,公布《第二批鼓励仿制药品目录》,其中包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种药品。 

  上市公司动态 

  君实生将刚获批新药授权阿斯利康商业推广 

  3月1日,君实生物公告,将授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权,而核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症的推广仍由公司自身继续负责。 

  海辰药业董秘辞职  

  3月4日,海辰药业公告,公司董事会秘书、副总经理陆晋因个人原因辞职。在董事会未正式聘任新的董事会秘书期间,公司董事会指定暂由副总经理钱佳玟代行董事会秘书职责。 

  绿叶制药推进治疗阿尔茨海默病新药欧洲商业化 

  3月16日,绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Italfarmaco集团(Italfarmaco)达成协议,授予后者在欧洲四个国家商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症,是绿叶制药自主研发的创新制剂,目前已在欧洲进入上市申请阶段。 

  首药控股闯关科创板 拟募集20亿元用于新药研发等项目 

  3月16日,首药控股公告,上交所受理了其科创板首发上市申请。招股说明书显示,公司拟向社会公众公开发行3718万股人民币普通股(A股)股票,占本次发行完成后股份总数的25%。本次发行募集资金扣除发行费用后投入首药控股创新药研发项目、首药控股新药研发与产业化基地以及补充流动资金,拟投入募集资金金额合计约20亿元。 

  丽珠集团以7.24亿元受让天津同仁堂40%股权 

  3月23日,丽珠集团公告,将使用自有资金7.24亿元受让天津天士力健康产业投资合伙企业(有限合伙)所持有的天津同仁堂集团股份有限公司4400万股股份,占天津同仁堂股份总数的40.00%。 

  天药股份混改落地 

  3月29日,天药股份公告,间接控股股东天津市医药集团混合所有制改革完成工商变更登记。至此,取得天津市医药集团67%股权的津沪深医药公司通过天津市医药集团间接控股天药股份,天津市国资委不再为天药股份的实际控制人。 

  亚太药业财务造假被罚 

  3月1日,亚太药业公告,公司涉嫌信息披露违法违规案已由中国证监会浙江监管局调查完毕。经查明,公司2016年、2017年、2018年年度报告的财务数据及相关披露信息存在虚假记载。公司时任董事长陈尧根、上海新高峰时任董事长兼总经理任军等20位相关当事人收到《行政处罚及市场禁入事先告知书》,陈尧根和任军拟被禁入证券市场5年。 

  此外,3月9日,浙江省财政厅发布的一则《行政处理决定书》显示,因报销销售费用存在问题,亚太药业被浙江省财政厅责令限期整改。 

  康弘药业高管收监管函 

  3月2日,因违规买入公司股票,康弘药业副总裁、财务总监兼董事会秘书钟建军收到深交所出具的监管函。  

  北京同仁堂股份有限公司原总经理刘向光接受审查调查 

  据北京市纪委监委官方微信公众号3月4日消息,北京同仁堂股份有限公司原总经理刘向光涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。 

  九洲药业监事被通报批评 

  3月8日,九洲药业公告,因构成短线交易,公司时任监事许加君被上交所通报批评。 

  正川股份董事长、董秘被通报批评   

  3月8日,正川股份公告,因信息披露不真实、不完整,公司及时任董事长邓勇、董秘费世平被上交所通报批评。 

  睿智医药全资孙公司犯污染环境罪被罚 

  3月17日,睿智医药公告,全资孙公司凯惠药业(上海)有限公司涉嫌污染环境案二审维持原判——凯惠药业犯污染环境罪,被判处罚金80万元。 

  吉药控股收监管函 

  3月30晚,吉药控股公告称,因公司印章管理不规范,内控存在缺陷等,公司及公司财务总监张忠伟收到深交所监管函。 

  部分上市公司年报 

  正川股份:净利降13.11% 

  3月10日,正川股份披露《2020年年度报告》,公司业绩再次下滑。实现营收50198.17万元,同比下降3.67%;归属于上市公司股东的净利润5305.05万元,同比下降13.11%。 

  东北制药:净利降92.95% 

  3月17日,东北制药披露《2020年年度报告》,公司业绩骤降。其中,实现营收738435.44万元,同比下降10.17%;归属于上市公司股东的净利润1225.68万元,同比下降92.95%。 

  康辰药业:净利降31.09%  

  3月22日,康辰药业发布《2020年年度报告》。公司实现8.09亿元,同比下滑24.14%;归属于上市公司股东的净利润1.83亿元,同比下滑31.09%。 

  康希诺生物:研发投入增182.37% 

  3月28日晚,康希诺生物发布《2020年年度报告》。公司实现营业收入2489.04万元,比上年同期增长990.06%;实现归属于母公司股东的净利润为-3.97亿元。公司的疫苗研发项目持续推进中,多个创新疫苗处于临床试验研究阶段,研发支出投入持续加大,2020年度研发费用达4.28亿元,较上年同期增长182.37%。 

  信邦制药:净利降26.57% 

  3月29日晚,信邦制药发布《2020年年度报告》,公司2020年实现营业收入58.46亿元,同比下降12.16%;实现归属于上市公司股东的净利润1.74亿元,同比下降26.57%;基本每股收益0.11元。   

  泰格医药:净利润增107.9%  

  3月29日晚,泰格医药发布《2020年年度报告》,公司2020年度实现营业收入31.92亿元,同比增长13.88%;归属于上市公司股东的净利润17.50亿元,同比增长107.9%;基本每股收益2.20元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3元(含税)。 

  复星医药:扣非净利润增21.65% 

  3月29日晚,复星医药发布《2020年年度报告》。2020年实现营业收入303.07亿元,同比增长6.02%;归属于上市公司股东净利润人民币36.63亿元,同比增长10.27%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币27.18亿元,同比增长21.65%。其中,报告期内,核心板块制药业务实现营业收入218.80亿元;医疗器械与医学诊断业务实现营业收入52.17亿元;医疗服务业务实现营收31.72亿元。 

  圣湘生物:净利增6528% 

  3月29日晚,圣湘生物发布《2020年年度报告》。公司2020年实现营收47.63亿元,同比增长1204%;实现归属于上市公司股东的净利润26.17亿元,同比增长6528%;基本每股收益为7.01元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.75元(含税)。 

  白云山:净利下降8.58% 

  3月29日晚,白云山披露《2020年年度报告》。2020年实现营业收入616.74亿元人民币,同比下降5.05%;实现归属于本公司股东的净利润29.15亿元,同比下降8.58%;基本每股收益1.79元/股,同比下滑8.58%。 

  信立泰:扣非净利降99.40% 

  3月29日晚,信立泰披露《2020年年度报告》。公司实现营业总收入27.39亿元人民币,同比减少38.74%;归属于上市公司股东的净利润6086.50万元,同比减少91.49%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润386.09万元,同比减少99.40%;基本每股收益0.06元,同比下滑91.18%。 

  药明康德:净利增59.6% 

  3月30日,药明康德发布《2020年年度报告》。公司营业收入同比增长28.5%至165.35亿元;归属于上市公司股东的净利润29.60亿元,同比增长59.6%。 

  福安药业:净利降28.05% 

  3月30日晚,福安药业发布《2020年年度报告》。公司实现营业收入23.68亿元,同比下降14.83%;实现归属于上市公司股东的净利润2.09亿元,同比下降28.5%;基本每股收益0.18元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.5元(含税)。 

  君实生物:净亏16.69亿元 

  3月30日晚,君实生物发布《2020年年度报告》,公司净利连续三年亏损。年报显示,2020年君实生物实现营业收入15.9亿元,同比增105.77%;归属于上市公司股东的净利润为-16.69元。在2018年、2019年的净利润均为亏损,分别为-7.06亿元、-7.47亿元。 

  新药上市 

  清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市 

  3月2日,国家药品监督管理局公告,通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。 

  清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。 

  普拉替尼胶囊获批附条件上市 

  3月24日,国家药监局公告,通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)上市。该品种用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该品种上市为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。 

  优替德隆注射液上市  

  3月15日,国家药监局公告,通过优先审评审批程序批准成都华昊中天药业有限公司申报的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)上市。优替德隆注射液联合卡培他滨,用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。该品种上市为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。 

  注射用泰它西普上市  

  3月12日,国家药监局公告,通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的治疗用生物制品注射用泰它西普(商品名:泰爱)上市。该药为我国自主研发的创新药,与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。 

  甲磺酸伏美替尼片上市  

  3月3日,国家药监局公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该品种上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。 

  药品质量信息 

  7品种说明书修订 

  3月1-30日,虎力散制剂、注射用鼠神经生长因子、全身用氟喹诺酮类药品、阿魏酸钠注射制剂、氟哌啶醇制剂外用无敌膏、外用无敌膏非处方药、曲马多注射剂和单方口服剂7个品种说明书修订;硝酸咪康唑阴道片处方药转换为非处方药。 

  多个品种通过一致性评价,包括: 

  苑东生物伊班膦酸钠注射液(3.31) 

  中国医药下属子公司天方药业有限公司那格列奈片(3.27) 

  恒瑞医药多西他赛注射液(3.26) 

  人福医药集控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司,控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司米非司酮片(3.26) 

  以岭药业氢溴酸右美沙芬片(3.25) 

  康恩贝全资子公司杭州康恩贝制药有限公司非那雄胺片(3.25) 

  海正药业注射用盐酸表柔比星、比卡鲁胺片(3.24/10) 

  恩华药业阿立哌唑片(3.19) 

  浙江医药股份注射用替考拉宁(3.18) 

  华北制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(3.17) 

  仙琚制药非那雄胺片(3.10) 

  长江健康旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司注射用头孢他啶(3.10) 

  白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂苯磺酸氨氯地平片(3.9) 

  (中国经济网 郭文培整理)

(责任编辑:杨奇奇)

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回眸大健康——2021年3月医药大事记

2021-04-01 16:03 来源:经济日报-中国经济网
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